抗體藥物平臺

       單抗藥物一般分為:治療疾病（尤其是腫瘤）的單抗藥劑、抗腫瘤單抗偶聯物、治療其他疾病的單抗。單抗藥劑針對的靶點通常為細胞表面的疾病相關抗原或特定的受體。如:被美國FDA批準用于治療腫瘤的單抗藥物利妥昔單抗；抗腫瘤單抗偶聯物，或稱免疫偶聯物(Immunoconjugate)由單抗與有治療作用的物質（如：放射性核素、毒素和藥物等）兩部分構成，其中包括放射免疫偶聯物、免疫毒素、化學免疫偶聯物，此外還有酶結合單抗偶聯物、光敏劑結合單抗偶聯物等。

抗獨特型抗體（Anti-Drug Antibodies，ADAs）

      蛋白質藥物具有潛在的免疫原性，可能誘導人體產生抗藥物抗體（Anti-Drug Antibodies，ADAs）。ADAs可能降低藥物療效，或者引起過敏反應，甚至威脅生命。

       監測蛋白質藥物的潛在免疫反應（Immune response，IR）已成為藥物開發和上市后的監管要求。常用檢測包括：對結合藥物抗體的檢測、抗藥物中和抗體檢測等。制備抗體用于臨床樣品中ADAs檢測成為必要，同時該抗體也可用于蛋白藥物的PK/PD研究中。

       抗體藥物已成為生物制藥領域研究熱點。 抗獨特型（Anti-idiotype）抗體主要用于檢測血液中特異性抗體藥物的含量，包括游離型、結合型和總量，在抗體藥物研發領域起著舉足輕重的作用。

                                                                                            抗獨特型抗體（A,B,C） 

A.                                       B.                                 C.   

(抗原中和型/檢測游離型藥物)          (非中和型/檢測抗體藥物總量)        (藥物靶標復合物型/檢測結合型藥物

             抗體藥物的藥代動力學（PK）和藥效學（PD）分析：

                            用于檢測血液中特異性抗體藥物的含量，包括游離型、結合型和總量

                                抗體藥物的免疫原性分析

                               治療性抗體的臨床前研究

                               配體中和試驗和抗體阻斷試驗的對照