抗獨特型抗體(anti-idiotypic antibody)是能夠識別另一抗體可變區,并產生特異性結合的抗體。抗獨特型抗體在藥物開發中的應用非常廣泛,可以作為免疫原性(immunogenicity)分析的重要參照,同時也可以特異性檢測體內抗體藥水平,是藥代動力學(pharmacokinetics)研究的重要試劑。
抗獨特型抗體制備服務廣泛應用于藥物研發領域,主要應用于:
? 抗體藥物免疫原性分析
? 疫苗開發
? 抗藥物抗體的臨床開發
? 抗體藥物藥代動力學分析等,用于檢測血液中游離藥含量、總藥含量、結合型藥物含量。
抗獨特型抗體制備服務服務范圍
A. ADA多克隆抗體陽性對照物開發
B . 中和型/非中和型單克隆抗體開發(用于藥代、毒代動力學方法開發)
C. 抗體藥物的藥代動力學(PK)方法建立(檢測游離抗體藥含量、檢測總的抗體藥含量)
D. 表位分析
E. 抗體測序
F. 抗體標記(FITC,HRP,生物素)
抗獨特型抗體(英文名稱:anti-idiotype antibody;antiidiotypic antibody,AId)AId與原來抗原的決定簇分子互為“內影像”關系,可模擬抗原結構和功能的作用,而可以作為一種新型疫苗。
抗體藥物研發過程中最大的關注點之一是其是否可能誘導產生抗藥性抗體(anti-drug antibody,ADA)。抗藥性抗體能對藥物暴露、藥物代謝動力學、藥物效應動力學等造成影響,甚至引發嚴重安全性事件,尤其是對內源性成分藥物而言,后果往往更為嚴重,如 EPO類藥物產生的抗體能中和內源性EPO導致的PRCA,外源性IFN-β引起的中和抗體與內源IFN β形成免疫復合物而激活補體,長效VII因子引起的中和抗體導致加重原有出血傾向等。因此抗體藥物的免疫原性引起了臨床醫生、藥企及監管機構的高度關注。為了評估生物藥物的免疫原性,以及將實驗結果與相關事件聯系起來,在臨床前研究和臨床研究中,開發可靠的能夠有效評估抗藥抗體的分析方法至關重要。
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